【产品名称】
通用名称：阿达木单抗药物浓度测定试剂盒（酶联免疫法）
英文名称：Adalimumab
drug level ELISA
【包装规格】
96人份/ 盒
【预期用途】
用于体外定量测定人血清或血浆中游离的阿达木单抗（例如修美乐®）的药物浓度。
【检验原理】
本试剂盒用于单抗法定量测定EDTA血浆或者血清中的游离阿达木单抗的浓度。在第一个孵育步骤，样本中游离的阿达木单抗与预包被于微孔内的特异性单克隆抗阿达木抗体结合；洗板后，加入过氧化物酶标记的抗体，孵育后洗板；加入四甲基联苯胺（TMB）底物，最后，加入终止液终止反应，颜色变为黄色。测定有色混合物的吸光度。颜色的强度与样本中阿达木单抗的量成正比。
【主要组成成分】
1． 酶标板：12 x 8孔
2． 浓缩洗液（10 x）：1 x 100ml
3． 酶结合物：1 x 200μl
4． 校准品：2 x 6瓶
5． 质控1：2 x 1瓶
6． 质控2：2 x 1瓶
7． 样本缓冲液：2 x 100ml
8． 底物：1 x 15ml
9． 终止液：1 x 15ml
10.封板膜：1包
【储存条件及有效期】
本产品在2～8℃下保存，有效期为18个月。
生产日期及失效日期见试剂盒标签。
【产品性能指标】
检测限
检测限<2.3ng/ml
特异性
与依那西普、英夫利昔、总胆红素、白蛋白无交叉反应。
精密度
批内≤15%
批间≤15%
线性
本试剂盒的线性范围为：2.3-225ng/ml.
本产品仅供科研使用
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