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阿达木单抗检测试剂盒(酶联免疫法)
阿达木单抗(修美乐®)检测试剂盒(酶联免疫法)
 Adalimumab (Humira®) ELISA

定量测定人血清或血浆中游离阿达木单抗(修美乐®)的浓度。


阿达木单抗(修美乐®)为是一种全人源的IgG1型单克隆抗体,可靶向作于自身免疫疾病发病机制中起重要作用的促炎细胞因子---人肿瘤坏死因子(TNF-α)。

阿达木单抗治疗的患者中,总的恶性肿瘤发病率与普通人群的预期相同。该药物一般单独或者与甲氨蝶呤合并使用。

阿达木单抗(修美乐®)的使用与抗阿达木单抗(修美乐®)抗体息息相关,在阿达木单抗药物治疗期间,一定比例的患者会产生抗阿达木单抗抗体,这会导致严重的并发症。

抗阿达木单抗(修美乐®)抗体检测试剂盒用于检测治疗过程中抗阿达木单抗抗体状况,协助医生有机会减少抗阿达木单抗抗体产生(例如添加免疫抑制性药物),以阻止抗体药失效。


适用于: 

类风湿关节炎     多关节型幼年特发性关节炎              

强直性脊柱炎      银屑病关节炎


特征及优势

ü 性能稳定可靠,历经药厂验证,众多国际文献

ü操作简便快速,仅需70分钟/140分钟
ü高灵敏度和高特异性

ü原装进口, 品质保证, CE认证

样本采集和保存条件

采用血清或血浆 (EDTA 或肝素) 样本。避免溶血、黄疸和脂血样本。如样本出现混浊,建议再离心一次以去除特殊颗粒材料。样本应避免阳光照射。样本收集后应尽快分离,2-8℃下可保存2天, -20℃下可保存6个月。避免样本反复冻融。整个实验应使用相同的样本类型

注:阿达木单抗(修美乐®)注射后会掩盖血清或血浆样本中的阿达木单抗抗体的存在,因此, 抽血时间对于阿达木单抗的检测很关键。 推荐实验室在阿达木单抗(修美乐®)注射前抽血或阿达木单抗(修美乐®)注射2周后抽血。


试剂盒信息


阿达木单抗(修美乐®)检测试剂盒

阿达木单抗(修美乐®)抗体检测试剂盒

预期用途:

体外诊断

体外诊断

规格:

96

96

方法学:

酶联免疫法

酶联免疫法

检测人份:

45人份(双孔)/91人份(单孔)

45人份(双孔)/91人份(单孔)

标准品:

5

5

样本类型:

血清或血浆 (EDTA 或肝素) 样本

血清或血浆 (EDTA 或肝素) 样本

样本量:

20μL

10μL

操作时间

70分钟

140分钟

最小检测浓度:

10ng/ml

30ng/ml

回收率

≥95%

≥96%

精确度:

批内差

20%阿达木单抗范围30-1000 μg/mL

<20 %,阿达木单抗范围62-500 μg/mL.

批间差

20%阿达木单抗范围30-1000 μg/mL

<20 %,阿达木单抗范围62-500 μg/mL.

数据处理:

半对数坐标纸或四参数4PL)点对点

半对数坐标纸或四参数4PL)点对点

波长:

450nm 参考波长650nm

450nm 参考波长650nm


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