【预期用途】

本产品仅供科研使用。本试剂盒采用磁珠分离法，定性检测人外周血白细胞中HLA-B27的表达，用作强直性脊柱炎的早期识别和鉴别诊断。

【特征及优势】

1.     是一种定性的免疫酶测定方法.、

2.     利用磁性分离原理.

3.     抗体与磁珠包被在反应孔中，操作更简单、方便.

4.     不需要细胞，适合大批体检筛查.

5.     高灵敏度和特异性，重复性高.

6.     与流式细胞仪结果相符，准确率99.2%.

7.     可单份使用，价格合理.

8.     快速检测人外周血白细胞上是否具有 HLA-B27抗原.

【样本采集及保存条件】

EDTA-K3抗凝的全血样本（静脉采血），已污染的、已溶血的、已凝结的血液样本可能引起不一致的测试结果，应避免使用。不能立即使用的样本应静置（竖立）保存于2-8℃，不超过5天使用。

【背景知识】

强直性脊柱炎（AS）是一种结缔组织疾病，发病率为0.3%，65%病人年龄在30岁以内。主要症状为腰、骶及下肢关节疼痛，常伴有晨僵、夜间重、活动后轻等特点。

与成年人的AS不同，青少年AS在发病初期引起骨骼病变的症状出现较少，可能有24%的儿童主诉四肢关节痛或只有足跟痛，但末梢关节病变表现已很明显。晚期患者脊柱僵硬呈板状，活动受限。晚期致残率高。因而早期诊断、治疗具有重要意义。

人类白细胞抗原（HLA）是白细胞膜上的一种同种抗原，具有重要的生理功能。早在1973年，Brewwrton等报道了HLA-B27与强直性脊柱炎强相关，约90%-98%的AS患者HLA-B27为阳性。强直性脊柱炎(AS)是脊椎及其附属组织的自身免疫性疾病，常可累及多器官和致畸。关于其发病机制有一个重要线索倍受瞩目，即与人类白细胞抗原(Human leucocyte Antigen)HLA-B27之间的强相关。流行病学调查显示HLA-B27阳性率在AS患者中高达96% 以上，而正常群体中仅为4-7% ，HLA-B27携带者AS的相对危险率达70。

【HLA-B27检测应用】
1、背痛及强直的患者,B27实验阴性强烈提示患有其他疾病，在不伴牛皮癣及炎症性小肠病变时,B27实验阴性可排除AS的诊断。
2、患有炎症性关节病变的儿童，B27实验阳性可提示医生，可能会发生血清学阴性脊柱关节病变。
3、预测AS患者家庭成员发生AS的可能性。