阿狄科®游离抗依那西普单抗抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
IDKmonitor® Etanercept free ADA ELISA
| 货号 |
K 9653 |
| 规格 |
96人份/盒 |
| 孵育时间 |
1h/1h/5-15min |
| 样本类型 |
血清、EDTA血浆 |
| 样本量 |
25μl |
| 方法学 |
酶联免疫法 |
| 生产商 |
德国IMMUNDIAGNOSTIK公司 |
预期用途
用于体外定量测定人血清和EDTA血浆中抗依那西普的游离抗药物抗体(ADA)（如恩利®）。仅供科研使用。
背景知识
用于检测抗依那西普的
阿狄科®游离抗依那西普单抗抗体检测试剂盒（酶联免疫法）可测定游离抗依那西普抗体。抗TNFα治疗性抗体用于治疗风湿患者。接受抗TNFα治疗性抗体的患者可能会产生抗治疗性抗体的抗体。这可能会导致严重的并发症，甚至导致致命的全身过敏反应。
主要组成成分
| 货号 |
标签 |
成分 |
数量 |
| K 9653 |
PLATE |
预包被微孔板 |
12 x 8孔 |
| K 0001.C.100 |
WASHBUF |
10x浓缩洗液 |
1 x 100ml |
| K 9653 |
CONJ |
浓缩结合物，过氧化物酶标记 |
1 x 200μl |
| K 9653 |
CTRL NEG |
阴性质控，冻干粉（范围详见规格表） |
4 x 1瓶 |
| K 9653 |
CTRL POS |
阳性质控，冻干粉（范围详见规格表） |
4 x 1瓶 |
| K 9653 |
CTRL CUTOFF |
临界质控，冻干粉 |
4 x 1瓶 |
| K 9653 |
SAMPLEBUF |
样本稀释缓冲液，即用型 |
1 x 30ml |
| K 0002.15 |
SUB |
底物（四甲基联苯胺溶液），即用型 |
1 x 15ml |
| K 0003.15 |
STOP |
终止液，即用型 |
1 x 15ml |
储存条件及有效期
本产品在2-8℃下保存可稳定至所标示的有效期。
工作洗液配制后须储存于密封容器中，在2-8℃下可保存1个月。
冻干的质控品在2-8℃可保存至标示的有效期。已复溶的质控品不稳定，不能保存。
结合物稀释后不稳定，无法保存，须现配现用。
生产日期及失效日期见试剂盒标签。
适用仪器
适用于具有450nm、620nm波长的所有全自动、半自动酶标仪。
样本要求
样本保存
新鲜采集的EDTA血浆或血清在室温（15-30℃）下可保存一天，在-20℃下可保存更长时间。
EDTA血浆和血清
实验前，EDTA血浆或血清样本必须按1:10的比例稀释（例如：25μl样本 + 225μl样本缓稀释冲液），混匀。
实验时，取每种制备好的样本每孔100μl；若复孔操作，移取2 x 100μl至待测孔中。
灵敏度分析
以下值是在没有考虑可能使用的样本稀释因子的情况下，根据校准曲线的浓度评估的。
（空白限）LoB= 4.549 AU/ml
（检测限）LoD= 10 AU/ml
（定量限）LoQ= 10 AU/ml
根据CLSI指南EP-17-A2进行评估。LoQ的特定精度目标是20% CV。
（更多性能指标详见产品说明书）
